Noticias

Mascarillas quirúrgicas

Mascarillas quirúrgicas Las llamadas mascarillas quirúrgicas son las que deben cumplir como producto sanitario con lo que deben cumplir con la Norma UNE-EN 14683. Dicha norma, en su introducción, indica lo siguiente: «La transmisión de agentes infecciosos durante...

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Registro voluntario en sistema EUDAMED

Registro voluntario en sistema EUDAMED El pasado 1 de diciembre de 2020 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó que se ponía en marcha el módulo de actores de la EUDAMED. La EUDAMED es el sistema que ha llevado a cabo la Comisión Europea...

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Marcado CE obligatorio en los EPI, sin excepciones.

Ante la falta de Equipos de Protección Individual al comienzo de la pandemia derivada de la COVID-19, tanto las autoridades europeas, como las españolas, permitieron la comercialización de los EPI sin norma europea. Por ello, hemos encontrado en el mercado productos...

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