La importancia del Sistema Control de Producción en Fábrica para nuestro Marcado CE

El OBTENER y MANTENER un Marcado CE demuestra el cumplimiento de la directiva aplicable. Imprescindibles para poder comercializar los productos en el mercado europeo.

Estos requisitos se encuentran en:

• 1/ El expediente técnico de marcado CE
• 2/ El sistema de Control de Producción en Fábrica (CpF)

Expediente de marcado CE

• Incluye identificar la normativa aplicable, desarrollar un expediente técnico verificando si hace falta realizar ensayos, y verificando la seguridad del producto.
• En este punto se genera la parte más visible del marcado CE (expediente técnico, declaración CE, placa identificativa, manual de instrucciones)

Nuestra empresa le ayuda en todo ese proceso que posibilita el inicio de la comercialización Una vez obtenido el Marcado CE, no significa que ya esté todo hecho. Todo lo contrario, a partir de ese momento, el fabricante/importador debe asegurar que lo fabricando corresponde con el expediente de marcado CE, realizado, y revisar posibles cambios tanto externos como internos.

Sistema de Control de Producción en Fábrica

• Establecimiento de un plan anual de conformidad de producción en el que se establezcan los controles y las frecuencias de revisión
• Establecimiento de uno o varios registros de Control de Producción en Fábrica (CpF) mediante los cuales poder verificar que se fabrica acorde al expediente marcado CE, y la normativa vigente
• Cambios Normativos: Las normas aplicables están en continuo cambio/evolución, por lo que hay que verificar que se esté cumpliendo con la normativa vigente en ese momento
• Cambios en instalaciones o infraestructuras: Estos cambios también pueden afectar a nuestro producto, por lo que hay que verificar que seguimiento cumpliendo la normativa.

Para tener controlados los aspectos anteriores, así como los que pudieran surgir en el proceso de producción, se ha de establecer un Control de Producción en Fábrica.

Tenemos que ser conscientes de que cualquier cambio puede afectar al producto y esto hacer que NO cumplamos con el Marcado CE y por lo tanto, que nuestro producto sea NO CONFORME.

Si esto llega a ocurrir, cualquier Estado miembro tomará todas las medidas oportunas para retirarlo del mercado, prohibir su puesta en el mercado, su puesta en servicio o su libre circulación, multas y sanciones.

Desde Corsán Ingeniería de Gestión te ayudamos a implantar un Sistema de CpF Control de conformidad de producción en fábrica:

• Desarrollando un sistema de gestión de conformidad de producción en fábrica, que posibilite al fabricante / representante / importador , cumplir con el expediente de marcado CE.
• En este punto se generan como documentos claves, el plan de conformidad de producción anual, así como el registro de CpF, control de producción en fábrica

Nuestra empresa les ayuda a poder mantener los controles que garantice que, ante cualquier problema su empresa puede evidenciar que cumple con la normativa y todas sus obligaciones como fabricantes. Sin esta parte, pueden surgir problemas, por este motivo es igual de importante que el propio marcado CE, asegurar la conformidad de producción.

Desde Corsán Ingeniería de Gestión ponemos al servicio de nuestros clientes, nuestra experiencia. Para poder gestionarles la documentación, y trámites pertinentes. Pueden ponerse en contacto con nosotros mediante formulario web, en el correo comercial@corsan.info o teléfono +34 917 789 872.