APLICACIÓN CNCPS

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web que pone en marcha la aplicación CNCps-Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. Es una iniciativa que facilita a las empresas la realización telemática de los trámites relativos a la certificación de Marcado CE y para la certificación de la Norma UNE-EN ISO 13485.

Esta aplicación está operativa desde el 1 de junio de 2021. Esta aplicación ha sido diseñada para facilitar la transparencia y el intercambio de información.

Los trámites que se podrán realizar:

• Se podrán realizar solicitudes iniciales, de modificación y de seguimiento para el Marcado CE de productos sanitarios para diagnóstico in vitro, según la Directiva 98/79/CE, de 27 de septiembre.
• Otro tipo de Solicitudes iniciales podrán ser, de modificación y de seguimiento para la certificación de la norma UNE-EN ISO 13485.
• Solicitudes de modificación no significativas y de seguimiento para el Marcado CE de Productos Sanitarios, según la Directiva 93/42/CEE, de 14 de junio.

Todas las solicitudes que tengan que ver con la Certificación CE y la Certificación de UNE-EN ISO 13485 se deben presentar a través de esta aplicación. Por ello, se quedan sin efecto las entradas por el Registro General físico o cualquier envío por correo ordinario o electrónico. El CNCps está operativa a través de https://sinaem.agemed.es/CNCps/Login.aspx.

Además, otra opción de acceder será desde la Sede Electrónica de la AEMPS: https://sede.aemps.gob.es/.

Desde Corsán Ingeniería de Gestión ponemos al servicio de nuestros clientes, nuestra experiencia. Para poder gestionarles la documentación, y trámites pertinentes. Pueden ponerse en contacto con nosotros mediante formulario web, en el correo comercial@corsan.info o teléfono +34 917 789 872.