24 de septiembre de 2021
Producto Sanitario

El pasado 9 de septiembre se publicaron las nuevas especificaciones UNE para las mascarillas higiénicas.

Actualización del Marcado CE en mascarillas: Son las Normas UNE 0064-1 y UNE 0064-2, para las mascarillas que no son reutilizables, y la UNE 0065 para las mascarillas reutilizables.

Entre las principales novedades se encuentran las siguientes:

  • Se modifica lo referente al capítulo de confección con el fin de que los fabricantes puedan elaborar mascarillas higiénicas con otros patronajes y otros métodos de confección.
  • Se cambia el límite de calidad aceptable en cuanto al número de muestras a tomar y cómo actuar si alguna no cumple con los criterios de aceptación. Con respecto a la norma 0065, para mascarillas reutilizables, se proporcionan a los fabricantes los requisitos de forma clara para la fabricación de las mascarillas. De esta manera, se garantiza que se fabrican con respecto a lo establecido en la Norma 0065. Así se consigue una mascarilla con un nivel de eficacia en la filtración bacteriana y respirabilidad adecuados, sin la necesidad de realizar ensayos, mientras que se utilicen los materiales especificados en la norma.

La norma es flexible y da cabida a otros materiales y diseños, diferentes a los indicados.

Pero estas modificaciones deben ensayarse con respecto a los ensayos detallados en la propia norma, para poder marcar el producto final con lo que indica el propio documento.

Las mascarillas reutilizables que sean fabricadas conforme a la UNE 0065, ofrecen a sus usuarios, una protección barrera ante la pandemia del COVID-19.

Además, la norma proporciona una serie de instrucciones de colocación, uso, retirada, almacenaje y lavado. El usuario debe seguir dichas instrucciones, con el fin de garantizar la protección para la que han sido diseñadas.

Tanto UNE como los Ministerios de Industria, Comercio y Turismo y Ministerio de Consumo, han elaborado unas guías con preguntas frecuentes. Abordan numerosas cuestiones sobre las mascarillas higiénicas según las especificaciones de las normas 0064-1, 0064-2 y 0065 y de otro tipo.

Están dirigidas tanto a los fabricantes de las mascarillas como a los propios consumidores. Desde su marcado/etiquetado, hasta dónde se pueden adquirir, pasando por su tramitación para la fabricación y comercialización, qué tipo necesitamos o cómo usarlas correctamente.

Desde Corsán Ingeniería de Gestión ponemos al servicio de nuestros clientes, nuestra experiencia. Para poder gestionarles la documentación, y trámites pertinentes. Pueden ponerse en contacto con nosotros mediante formulario web, en el correo comercial@corsan.info o teléfono +34 917 789 872.

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