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La implantación del marcado CE en un equipo de trabajo, o lo que es lo mismo,conseguir la certificación CE en su fabricación, tiene varias fases diferenciadas.Expediente Técnico ConstructivoConstará de la descripción técnica del proyecto y de la evaluación de Riesgo....
Los dispositivos electrónicos son todo aparato que está sometido a una tensión eléctrica de entrada y salida del equipo para que se produzca su funcionamiento utilizando energía eléctrica. Además, un dispositivo electromagnético deberá cumplir los requisitos de:...
REGISTRO DE UN COMPONENTE ELECTRÓNICO EN MINISTERIO DE INDUSTRIA Tras la emisión del Real Decreto 110/2015 sobre residuos electrónicos y eléctricos, entra en vigor la obligatoriedad de registrar cualquier producto de tipo AEE. Dicho registro puede realizarlo el propio...
La Etiqueta Ecológica Europea está demostrando que existen alternativas ecológicas para la empresa sea cual sea su sector. Es importante señalar que existen otras alternativas ecológicas y sostenibles para la empresa, por lo que es importante contar con una Etiqueta...
MEDIDAS DE CONTROL PARA LA IMPORTACIÓN DE APARATOS ELÉCTRICOS (AEE), PILAS, ACUMULADORES Y BATERÍAS. La directiva (UE) 2011/65/UE, conocida como RoHS es el marco legislativo que establece la restricción al uso de determinadas sustancias peligrosas en los AEE. El...
Actualización de legislación en vehículos de movilidad personal (VMP) - Certificación de Patinetes En los últimos años hemos vivido una auténtica revolución en los vehículos de movilidad personal. El vehículo que más destaca es el patinete eléctrico o como lo denomina...
Estos son los requisitos de la UE sobre el Marcado CE. Para vender algún producto dentro de la unión europea, muchos de ellos deben llevar obligatoriamente lo que se conoce como marcado ce. El marcado ce de productos es la garantía que demuestra, tanto a...
Ampliación del plazo productos sanitarios como consecuencia del MRA UE- Suiza. Se ha publicado la RECOMENDACIÓN (UE) 2021/1433 de la Comisión de 1 de septiembre de 2021. Relativa a la evaluación de la conformidad y los procedimientos de vigilancia del mercado en el...
Registro voluntario en sistema EUDAMED. El pasado 8 de octubre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó una nota informativa comunicando la puesta en marcha, desde el 4 de octubre, del módulo de productos/UDI, y del módulo de...
AMPLIACIÓN DEL PLAZO DE ADECUACIÓN DEL ETIQUETADO E INSTRUCCIONES DE USO DE PRODUCTOS SANITARIOS COMO CONSECUENCIA DEL MRA UE-SUIZA El pasado 16 de septiembre de 2021 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, publicó una nota informativa en la...
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