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Registro voluntario en sistema EUDAMED El pasado 1 de diciembre de 2020 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó que se ponía en marcha el módulo de actores de la EUDAMED. La EUDAMED es el sistema que ha llevado a cabo la Comisión Europea...
Artículos sobre Todas
Normativa europea de Drones (UAS)
Normativa europea de Drones (UAS) A partir del 31 de diciembre de 2020 se aplica la Normativa Europea de drones (UAS), también conocidos en España como “SANT” (Sistema Aéreo No Tripulado). Esta norma afecta a todos los drones independientemente de su uso o tamaño....
Diferencia entre EPI y Producto Sanitario
Diferencia entre EPI y producto sanitario. En esta noticia vamos a tratar de dar la información necesaria para poder diferenciar entre EPI y producto sanitario. EPI Cuando hablamos de un EPI tiene que llevar el Marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2016/425, esto...
ADECUACIÓN Y HOMOLOGACIÓN DE MÁQUINAS DE OBRA
ADECUACIÓN Y HOMOLOGACIÓN DE MÁQUINAS DE OBRA La maquinaria de obra fundamental en el proceso de construcción de edificios y obras públicas son, por ejemplo, las excavadoras, palas cargadoras, rodillos, tuneladoras, autovolquetes, etc. Estas máquinas de obra tienen...
MARCADO CE DE MÁQUINAS, DIRECTIVA 2006/42/CE
Marcado CE de máquinas. La Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a las máquinas, establece los requisitos técnicos que deben cumplir las máquinas y sus componentes de seguridad para poder ser comercializadas en la Unión Europea y en el...
MARCADO CE DE BALDOSAS DE TERRAZO
MARCADO CE DE BALDOSAS DE TERRAZO Las baldosas de terrazo son un producto con uso extendido en toda España. Es un material de construcción compuesto por mármol conglomerado con cemento. Las baldosas de terrazo deben ser comercializadas en Europa con el Marcado CE. Las...
MARCADO CE DE BICICLETAS ELÉCTRICAS
Las bicicletas eléctricas están definidas en el Reglamento 168/2013, relativo a la homologación de los vehículos de dos o tres ruedas y los cuatriciclos, y a la vigilancia del mercado de dichos vehículos, como aquellas asistidas con pedaleo continuo, de potencia...
LA DIRECTIVA ROHS 2 Y EL MARCADO CE
¿QUÉ ES LA DIRECTIVA ROHS 2? La Directiva RoHS 2 (Directiva 2011/65/EU) es una actualización de la Directiva 2002/95/CE, también conocida como Directiva RoHS (Restriction of Hazardous Substances). Esta Directiva que introdujo el concepto de restricción a la...
MARCADO CE DE PRODUCTOS IMPORTADOS DE CHINA
Para productos importados de china a Europa hay que tener en cuenta que el producto requiere del Marcado CE para cumplir con las normas de la Unión Europea y poder ser comercializado. Solo entre el 5 y el 10% de fabricantes chinos cumplen con las exigencias para poder...
REQUISITOS PARA EL MARCADO CE DE MÁQUINAS DEL SECTOR DE LA ALIMENTACIÓN
El Marcado CE de máquinas del sector de la alimentación, así como las demás máquinas, debe realizarse a través del cumplimiento de los requisitos de la Directiva 2006/42/CE relativa a las máquinas y por la que se modifica la Directiva 95/16/CE. Además de los...
DEFICIENCIAS EN EL MARCADO CE DE PUERTAS INDUSTRIALES
MARCADO CE DE PUERTAS INDUSTRIALES. El veinticinco de septiembre se celebró la Jornada sobre el ‘Proyecto Nacional de Vigilancia de Mercado 2016 – 2017: puertas motorizadas industriales, comerciales y de garaje’. Participaron la Dirección General de Industria, Energía...
MARCADO CE PARA ÁRIDOS RECICLADOS
Los residuos de construcción y demolición, entre los que destacan los áridos reciclados, constituyen uno de los flujos de residuos más importantes en la Unión Europea. Esto se debe a su gran tasa de producción per cápita y a la viabilidad técnica y económica de su...