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Mascarillas quirúrgicas

Feb 23, 2021 | ,

Mascarillas quirúrgicas Las llamadas mascarillas quirúrgicas son las que deben cumplir como producto sanitario con lo que deben cumplir con la Norma UNE-EN 14683. Dicha norma, en su introducción, indica lo siguiente: «La transmisión de agentes infecciosos durante...

Registro voluntario en sistema EUDAMED

Feb 23, 2021 | ,

Registro voluntario en sistema EUDAMED El pasado 1 de diciembre de 2020 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó que se ponía en marcha el módulo de actores de la EUDAMED. La EUDAMED es el sistema que ha llevado a cabo la Comisión Europea...

Diferencia entre EPI y Producto Sanitario

Feb 9, 2021 | , ,

Diferencia entre EPI y producto sanitario. En esta noticia vamos a tratar de dar la información necesaria para poder diferenciar entre EPI y producto sanitario. EPI Cuando hablamos de un EPI tiene que llevar el Marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2016/425, esto...

INFORMACIÓN SOBRE LOS MATERIALES DE LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS

Feb 9, 2021 | ,

MATERIALES DE LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS: MATERIALES DE LAS MASCARILLAS HIGIÉNICAS: El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo publicó en el año 2020 un listado con información de materiales ensayados tras la publicación de las Normas UNE 0064 y 0065 relativas a...

Marcado CE obligatorio en los EPI, sin excepciones.

Ene 26, 2021 | ,

Ante la falta de Equipos de Protección Individual al comienzo de la pandemia derivada de la COVID-19, tanto las autoridades europeas, como las españolas, permitieron la comercialización de los EPI sin norma europea. Por ello, hemos encontrado en el mercado productos...