Listado común de pruebas rápidas de antígeno

por Soraya | 9 de marzo de 2021 | Producto Sanitario | 0 Comentario

Listado común de pruebas rápidas de antígeno La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 4 de marzo un listado común de pruebas rápidas de antígeno para el COVID-19 para su uso en la Unión Europea. En el Consejo de la Unión...

Mascarillas quirúrgicas

por Soraya | 23 de febrero de 2021 | Todas, Producto Sanitario | 0 Comentario

Mascarillas quirúrgicas Las llamadas mascarillas quirúrgicas son las que deben cumplir como producto sanitario con lo que deben cumplir con la Norma UNE-EN 14683. Dicha norma, en su introducción, indica lo siguiente: «La transmisión de agentes infecciosos durante...

Registro voluntario en sistema EUDAMED

por Soraya | 23 de febrero de 2021 | Todas, Producto Sanitario | 0 Comentario

Registro voluntario en sistema EUDAMED El pasado 1 de diciembre de 2020 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó que se ponía en marcha el módulo de actores de la EUDAMED. La EUDAMED es el sistema que ha llevado a cabo la Comisión Europea...

Diferencia entre EPI y Producto Sanitario

por Soraya | 9 de febrero de 2021 | Todas, EPIS, Producto Sanitario | 0 Comentario

Diferencia entre EPI y producto sanitario. En esta noticia vamos a tratar de dar la información necesaria para poder diferenciar entre EPI y producto sanitario. EPI Cuando hablamos de un EPI tiene que llevar el Marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2016/425, esto...

Entrada en vigor del Reglamento 2017/745

por Soraya | May 28, 2021 | Producto Sanitario

Entrada en vigor del Reglamento 2017/745 relativo a los Productos Sanitarios. El pasado 26/05/2021 entró en vigor el Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 217, sobre los productos sanitarios. Este Reglamento tiene como objetivo...