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La importancia del Sistema de Control de Producción en Fábrica para nuestro Marcado CE

La importancia del Sistema Control de Producción en Fábrica para nuestro Marcado CE El OBTENER y MANTENER un Marcado CE demuestra el cumplimiento de la directiva aplicable. Imprescindibles para poder comercializar los productos en el mercado europeo. Estos requisitos...

Mascarillas quirúrgicas

Mascarillas quirúrgicas Las llamadas mascarillas quirúrgicas son las que deben cumplir como producto sanitario con lo que deben cumplir con la Norma UNE-EN 14683. Dicha norma, en su introducción, indica lo siguiente: «La transmisión de agentes infecciosos durante...

Registro voluntario en sistema EUDAMED

Registro voluntario en sistema EUDAMED El pasado 1 de diciembre de 2020 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó que se ponía en marcha el módulo de actores de la EUDAMED. La EUDAMED es el sistema que ha llevado a cabo la Comisión Europea...

Normativa europea de Drones (UAS)

Normativa europea de Drones (UAS) A partir del 31 de diciembre de 2020 se aplica la Normativa Europea de drones (UAS), también conocidos en España como “SANT” (Sistema Aéreo No Tripulado). Esta norma afecta a todos los drones independientemente de su uso o tamaño....

Mascarillas quirúrgicas

Mascarillas quirúrgicas Las llamadas mascarillas quirúrgicas son las que deben cumplir como producto sanitario con lo que deben cumplir con la Norma UNE-EN 14683. Dicha norma, en su introducción, indica lo siguiente: «La transmisión de agentes infecciosos durante...

Marcado CE en Juguetes

Se avecinan las fechas navideñas con lo que empiezan las campañas de juguetes en los centros comerciales. La definición de juguete es “objeto con el que los niños juegan y desarrollan determinadas capacidades”. El Marcado CE relativo a la seguridad de ...

EL MARCADO CE

El marcado CE El marcado CE es el proceso por el cual, un fabricante informa a las autoridades competentes que el equipo que se desea comercializar cumple con la legislación vigente. En el caso de los productos sanitarios, las certificaciones requieren un mayor...

EL MARCADO CE EN LOS EPI

productos “…destinados a ser llevado o sujetado por el trabajador para que le proteja de uno o varios riesgos que puedan amenazar su seguridad o su salud, así como cualquier complemento o accesorio destinado a tal fin. (…)”

MARCADO CE DE CINTAS TRANSPORTADORAS

La norma más importante que regula los requisitos de seguridad y Marcado CE para las cintas transportadoras es la norma UNE-EN 12882: Cintas transportadoras para usos generales. Requisitos de seguridad eléctricos y de protección contra la inflamabilidad. Esta norma...