C/ Corregidor Diego de Valderrábano nº 70 bajo ext. oficina 2
Atención telefónica: Lunes-Viernes 8:00-14:00h
+34 675 92 78 51
Actualización del Marcado CE en mascarillas
El pasado 9 de septiembre se publicaron las nuevas especificaciones UNE para las mascarillas higiénicas. Actualización del Marcado CE en mascarillas: Son las Normas UNE 0064-1 y UNE 0064-2, para las mascarillas que no son reutilizables, y la UNE 0065 para las...
Distancias de seguridad: Resguardos
Distancias de seguridad para proteger los miembros superiores e inferiores. Resguardos – Seguridad de las máquinas. Distancias de seguridad: Resguardos: UNE 13857:2020: Esta norma anula y sustituye a la Norma UNE-EN ISO 13857:2008. Un método para eliminar o reducir...
APLICACIÓN CNCPS
APLICACIÓN CNCPS La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web que pone en marcha la aplicación CNCps-Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios. Es una iniciativa que facilita a las empresas la realización...
AEMPS: Acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE-Suiza
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
Actualización del Marcado CE en mascarillas
ACTUALIZACIÓN DEL MARCADO CE EN MASCARILLAS. El Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha modificado la guía para la fabricación de mascarillas y ropa de protección que ya va por su versión 4, con fecha 8 de junio de 2021. Además de las novedades, se sigue...
Entrada en vigor del Reglamento 2017/745
Entrada en vigor del Reglamento 2017/745 relativo a los Productos Sanitarios. El pasado 26/05/2021 entró en vigor el Reglamento 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 217, sobre los productos sanitarios. Este Reglamento tiene como objetivo...
Evaluación de conformidad, organismos notificados y normas armonizadas
Evaluación de la conformidad Evaluación de conformidad: Un fabricante solo puede comercializar un producto en la UE cuando cumple todos los requisitos aplicables. El procedimiento de evaluación de la conformidad se lleva a cabo antes de que el producto pueda venderse....
Marcado CE: fabricantes, importadores y distribuidores
Las letras 'CE' significan que: Los productos vendidos en el Espacio Económico Europeo (EEE), han sido evaluados para cumplir con altos requisitos de seguridad, salud y protección ambiental. Cuando compra un teléfono nuevo, un osito de peluche o un televisor dentro...
Listado común de pruebas rápidas de antígeno
Listado común de pruebas rápidas de antígeno La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 4 de marzo un listado común de pruebas rápidas de antígeno para el COVID-19 para su uso en la Unión Europea. En el Consejo de la Unión...
La importancia del Sistema de Control de Producción en Fábrica para nuestro Marcado CE
La importancia del Sistema Control de Producción en Fábrica para nuestro Marcado CE El OBTENER y MANTENER un Marcado CE demuestra el cumplimiento de la directiva aplicable. Imprescindibles para poder comercializar los productos en el mercado europeo. Estos requisitos...